Регламент за биоцидите (BPR, Регламент (ЕС) № 528/2012) се отнася до предоставянето на пазара и употребата на биоциди, които чрез действието на активното вещество в биоцида се използват за защита на хора, животни, материали или изделия срещу вредни организми като вредители или бактерии. Регламентът цели да подобри функционирането на пазара на биоцидите в ЕС, като същевременно гарантира високо ниво на защита за хората и околната среда.
Регламентът е приет на 22 май 2012 г. и влиза в сила на 1 септември 2013 г. с преходен период за някои разпоредби. Той отменя Директивата за биоцидите (Директива 98/8/ЕО).
Дружествата извън ЕС не са обвързани със задълженията по BPR, дори да изнасят продуктите си в Европейския съюз. Отговорността за изпълнението на изискванията по BPR, например одобряване на активни вещества или разрешаване на биоциди, принципно се носи от вносителите в Европейския съюз.
За информация, която може да им е необходима за изпълнението на регулаторните им задължения, вносителите в ЕС могат да се обръщат към доставчиците си извън ЕС. Като доставчик извън ЕС можете да оказвате допълнителна подкрепа на клиентите си (т.е. Вносители, установени в Европейския съюз), като им предоставяте достатъчно информация за изпълнениетона задълженията им като вносители съгласно BPR. Като първа стъпка е препоръчително да се запознаете със съответните задължения. Те обхващат най-вече следните положения:
- За всички биоциди се изисква разрешение, преди да могат да бъдат пуснати на пазара, а активните вещества, съдържащи се в биоцида, трябва да са били предварително одобрени. Има обаче някои изключения от този принцип. Например активните вещества по програмата за преразглеждане и съдържащите ги биоциди могат да бъдат пуснати на пазара, докато се очаква окончателно решение за одобрение. На пазара могат да се предлагат също биоциди с предварително разрешение за нови активни вещества, които все още са в процес на оценка.
- BPR цели да хармонизира пазара на равнище Съюз, да опрости процедурата за одобряване на активни вещества и разрешаване на биоциди и да въведе срокове за държавите членки при оценяването, изготвянето на становище и вземането на решение. BPR допринася за ограничаването на изпитванията върху животни, като въвежда отговорност за задължителен обмен на данни и насърчава използването на алтернативни методи за изпитване.
- Както при предишната директива, одобряването на активни вещества се извършва на равнище Съюз, а последващото одобряване на биоциди — на равнището на държавата членка. Одобряването може да се разшири за други държави членки чрез взаимно признаване. Освен това BPR предоставя на заявителите възможност за нов тип разрешаване на равнище Съюз (разрешение на Съюза).
