Nařízení o biocidních přípravcích (BPR, nařízení (EU) č. 528/2012) se týká dodávání na trh a používání biocidních přípravků, které se používají k ochraně lidí, zvířat, materiálů nebo předmětů proti škodlivým organismům, jako jsou škůdci nebo bakterie, a to pomocí působení účinných látek obsažených v biocidním přípravku. Cílem tohoto nařízení je zlepšit fungování trhu s biocidními přípravky v EU a zároveň zajistit vysokou úroveň ochrany lidí a životního prostředí.
Nařízení bylo přijato dne 22. května 2012 a je platné od 1. září 2013 s přechodným obdobím pro určitá ustanovení. Ruší směrnici o biocidních přípravcích (BDP, směrnice 98/8/ES).
Společnosti usazené mimo EU nejsou povinnostmi stanovenými v nařízení BPR vázány, ani když své přípravky vyvážejí do Evropské unie. Odpovědnost za plnění požadavků nařízení BPR, jako např. schválení účinných látek nebo povolení biocidních přípravků, v zásadě spočívá na dovozcích usazených v Evropské unii.
Dovozci v EU se mohou obrátit na své vlastní dodavatele usazené mimo EU a požádat je o informace, které budou pravděpodobně potřebovat k tomu, aby splnili své regulační povinnosti. Jako dodavatel usazený mimo EU můžete svým zákazníkům (tj. dovozcům usazeným v Evropské unii) poskytnout další podporu spočívající v poskytnutí dostatečných informací k tomu, aby mohli splnit povinnosti dovozců vyplývající z nařízení BPR. Jako první krok doporučujeme, abyste se seznámili s povinnostmi, které se vás týkají. K nim patří zejména toto:
- Všechny biocidní přípravky musí být před uvedením na trh povoleny a účinné látky v nich obsažené musí být předem schváleny. Toto pravidlo má však několik výjimek. Například účinné látky, které spadají do programu přezkoumání, a biocidní přípravky obsahující tyto účinné látky mohou být uvedeny na trh, zatímco se čeká na konečné rozhodnutí o jejich schválení. Na trh mohou být uvedeny i dočasně povolené přípravky s novými účinnými látkami, jejichž posouzení dosud není dokončeno.
- Cílem nařízení BPR je harmonizace trhu na úrovni Unie, zjednodušení postupu schvalování účinných látek a povolování biocidních přípravků a zavedení lhůt pro hodnocení, vypracování stanovisek a rozhodování ve členských státech. Podporuje také omezení zkoušek na zvířatech, neboť zavádí povinné sdílení údajů a vyzývá k používání alternativních zkušebních metod.
- Stejně jako v předchozí směrnici BPD probíhá schvalování účinných látek na úrovni Unie a následné povolování biocidního přípravku na úrovni členského státu. Platnost povolení může být vzájemným uznáním rozšířena na ostatní členské státy. Nařízení BPR však žadatelům rovněž umožňuje získat nový typ povolení na úrovni Unie (povolení Unie).
