De Biocidenverordening (BPR, Verordening (EU) 528/2012) heeft betrekking op het in de handel brengen en het gebruik van biociden die worden gebruikt om mensen, dieren, materialen of voorwerpen te beschermen tegen schadelijke organismen, zoals ongedierte of bacteriën, door de werking van de actieve stoffen in het biocide. Deze verordening heeft tot doel de biocidenmarkt in de EU beter te laten functioneren en moet tegelijkertijd zorgen voor een hoge mate van bescherming voor mens en milieu.

De verordening is aangenomen op 22 mei 2012 en is van kracht per 1 september 2013, met een overgangsperiode voor sommige bepalingen. De Biocidenrichtlijn (BPD, Richtlijn 98/8/EG) komt daarmee te vervallen.

Ondernemingen die buiten de EU zijn gevestigd, zijn niet aan de verplichtingen van de BPR gebonden, ook niet als zij hun producten naar de Europese Unie exporteren. De verantwoordelijkheid voor het nakomen van de vereisten van de BPR, zoals de goedkeuring van werkzame stoffen of de autorisatie van biociden, ligt in beginsel bij de importeurs die in de Europese Unie zijn gevestigd.

De importeurs in de EU kunnen zich tot hun leveranciers van buiten de EU wenden met verzoeken om informatie die ze nodig hebben om hun wettelijke verplichtingen na te komen. Als leverancier van buiten de EU kunt u uw klanten (d.w.z. in de Europese Unie gevestigde importeurs) verder ondersteunen door hun voldoende informatie te verstrekken zodat zij de verplichtingen onder de BPR kunnen nakomen. Allereerst verdient het aanbeveling om kennis te nemen van de toepasselijke verplichtingen. Deze betreffen voornamelijk de volgende punten:

• Voor alle biociden is een autorisatie vereist voordat ze in de handel mogen worden gebracht, en de werkzame stoffen in het biocide moeten vooraf zijn goedgekeurd. Er zijn echter enkele uitzonderingen op deze regel. Zo mogen werkzame stoffen die onder het beoordelingsprogramma vallen en biociden die deze werkzame stoffen bevatten in de handel worden gebracht in afwachting van het definitieve besluit over de goedkeuring. Ook voorlopige productautorisaties voor nieuwe werkzame stoffen die nog beoordeeld worden, zijn toegestaan op de markt.
• De BPR is bedoeld om de markt op het niveau van de Unie te harmoniseren, de goedkeuring van werkzame stoffen en de autorisatie van biociden te vereenvoudigen, en tijdschema’s in te voeren voor de beoordeling door de lidstaten, het opstellen van adviezen en het nemen van besluiten. Daarnaast bevordert de verordening de beperking van het aantal dierproeven door gezamenlijk gebruik van gegevens verplicht te stellen en het gebruik van alternatieve testmethoden te stimuleren.
• Net als in de vroegere BPD vindt de goedkeuring van werkzame stoffen plaats op het niveau van de Unie, en de daarop volgende autorisatie van de biociden op het niveau van de lidstaten. Deze autorisatie kan worden uitgebreid naar andere lidstaten door middel van wederzijdse erkenning. De nieuwe BPR geeft de aanvragers echter ook de mogelijkheid van een nieuw type autorisatie op het niveau van de Unie (autorisatie op Unieniveau).