Registration Dossier

Toxicological information

Acute Toxicity: inhalation

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: inhalation
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Reliability:
2 (reliable with restrictions)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
other: This studies are not performed according to GLP, but the test parameters are well documented and scientifically acceptable.

Data source

Reference
Reference Type:
study report
Title:
Unnamed
Year:
1986
Report date:
1986

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to guideline
Guideline:
other: Mezőgazdasági és Élelmezésügyi Miniszter 26/1982/XII. 131./MÉM számú rendeletnek 4.1 pontja
Principles of method if other than guideline:
1. Az expozíciós kamrában végzett kezelés paramétereit és eredményeit (elhullás-túlélés)
2. A túlélő állatok viselkedési és fiziológiás paramétereinek megfigyelését (szimptomatológia)
3. Az összes elhullott ésa túlélő egyedek boncolásakor makroszkóposan megfigyelhető elváltozások regisztrálását
GLP compliance:
no
Test type:
other: Mezőgazdasági és Élelmezésügyi Miniszter 26/1982/XII. 131./MÉM számú rendeletnek 4.1 pontja

Test material

Constituent 1
Chemical structure
Reference substance name:
EPTC
EC Number:
212-073-8
EC Name:
EPTC
Cas Number:
759-94-4
Molecular formula:
C9H19NOS
IUPAC Name:
N,N-dipropyl(ethylsulfanyl)formamide
Test material form:
aerosol dispenser: not specified
Remarks:
migrated information: aerosol
Details on test material:
A vizsgálatok megindítása előtt meg kell határoznunk a viszgálandó anyag legtöményebb még porlasztható koncentrációját. Ennek során hígítási sort készítünk ( tömény, 2x, 10x, 20x, 30x...) míg olyan hígítást nem kapunk, ahol stabil aerosol képezhető kielégítve azt a követelményt, hogy az elporlasztott részecskék mérete 2-8 mikrométer közé essen, mert eza mérettartomány jut el az alveolusokig.
Az előállítható maximális aerosol koncentráció: 0,23 g/m3.

Test animals

Species:
rat
Strain:
other: PVG/C
Sex:
male/female
Details on test animals or test system and environmental conditions:
5 male and 5 female rat were examined (PVG/C strain).

Administration / exposure

Route of administration:
inhalation: aerosol
Type of inhalation exposure:
other: lungs, respiratory track
Vehicle:
air
Details on inhalation exposure:
A hatóanyagot hordozó aerosol előállítására és a tüdőbe juttatására speciális berendezést fejlesztettek ki, melynek alapja egy TUR USI 70 típusú gyógyszerporlasztó berendezés, mely egy megfelelően kialakított expozíciós kamrához csatlakoztatva egyszerre 10 kísérleti állat kezelését teszi lehetővé, biztosítva az aerosol egyenletes eloszlását, és azt, hogy a hatóanyag kizárólag a légutakon keresztül fejtse ki hatását.
Analytical verification of test atmosphere concentrations:
yes
Remarks:
0,23 g/m3
Duration of exposure:
ca. 4 h
Concentrations:
5 male rat (dose 12.81 mg/kg) and 5 female rat (dose 16.85 mg/kg ) were examined.
Maximum aerosol concentration: 0.23g/m3
No. of animals per sex per dose:
5 male and 5 female rat were examined (PVG/C strain).
Control animals:
yes
Details on study design:
ködösítés: 0,8 ml/min ( 4 h) és 1.66 ml/min (4h)

Results and discussion

Effect levels
Sex:
female
Dose descriptor:
LC0
Effect level:
ca. 0.23 other: g/m3
Based on:
dissolved
Exp. duration:
4 h
Mortality:
ködösítés: 0.8 ml/min ( 4 h) : 5 hím kezelt patkányból 0 hullott el. 5 nőstény kezelt patkányból 0 hullott el.

ködösítés: 1.66 ml/min (4h): 5 hím kezelt patkányból 0 hullott el. 5 nőstény kezelt patkányból 0 hullott el.
Body weight:
no change
Gross pathology:
A kezelés alatt és az azt követő 2 hetes megfigyelési periódusban elhullást nem tapasztaltunk.
Status: Az állatok viselkedése, táplálkozási és folyadékfelviteli reflexeik a kontroll csoporttól eltérést nem mutatnak.
Bonclelet: Az állatok tüdejében a kéthetes megfigyelési idő elteltével végzett boncolások elváltozást nem mutattak. A mellékvesék és egyéb hasi szervek elváltozást nem mutatnak. A koponyaüri status makroszkóposan negatív.
A kezelés során alkalmazott dózis hímek esetében 12.81 mg/kg, nőstények esetében ez az érték 16.85 mg/kg.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
practically nontoxic
Remarks:
Migrated information not classified Criteria used for interpretation of results: EU
Conclusions:
EPTC is not classified as acut inhalation toxic chemical substance.
Executive summary:

Experiments determining the 4 hours acut inhalation toxicity of product EPTC Technikai showed that this product belongs to the NON TOXIC category administered in dynamic air-flow chamber at the highest achievable concentration of aerosol (0,23 g/m3).

The pathology results of the 10 rats inhalated by EPTC substance do not show any difference from the controll rats and the mortality is 0 as well.