Registration Dossier

Diss Factsheets

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: oral
Adequacy of study:
other information

Data source

Reference
Reference Type:
other: Body responsible for the test
Title:
Unnamed

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to guideline
Guideline:
other: 92/69/EWG, B.1; OECD 401
GLP compliance:
yes
Test type:
standard acute method
Limit test:
yes

Test animals

Species:
other: rat, Wistar Crl:(WI)BR

Administration / exposure

Vehicle:
other: Propylenglykol

Results and discussion

Effect levels
Sex:
male/female
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
> 2 000 mg/kg bw
Mortality:
Male: 2000 mg/kg bw; Number of animals: 5; Number of deaths: 0
Female: 2000 mg/kg bw; Number of animals: 5; Number of deaths: 0
Clinical signs:
Signs of toxicity related to dose levels:
Bei allen Tieren wurden unkoordinierte Bewegungen und bei
den männlichen auch Lethargie beobachtet. Bei einem
weiblichen Tier wurde eine bucklige Körperhaltung
beobachtet. Am 2.Tag hatten sich die Tiere von den Symptomen
erholt.


Die Körpergewichtszunahme war bei den Tieren der
Behandlungsgruppe über den Studienverlauf so, wie bei
normalen unbehandelteten Tieren gleichen Alters erwartet.







"ENGLISH"

Uncoordinated movements were observed in all of the animals.
In addition, the male animals exhibited lethargy. A crouched
posture was observed in one female animal. On the second day
the animals had recovered from the symptoms.


The body-weight gain among the animals from the treatment
group was the same in the course of the study as

expected among normal, untreated animals of the same age.
Gross pathology:
Effects on organs:
Bei der makroskopischen Untersuchung wurden bei den Tieren
verdickte Drüsen-Schleimhäute (glandula mucosa) und
verdickte Leisten (limiting ridge) im Magen gefunden.

"ENGLISH"

Macroscopic investigation of the animals revealed swollen
mucous membranes of the upper stomach (glandula mucosa) and
swollen limiting ridges in the stomach.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
not classified
Remarks:
Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU