Registration Dossier

Diss Factsheets

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: dermal
Adequacy of study:
other information

Data source

Reference
Reference Type:
other: Body responsible for the test
Title:
Unnamed

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to guideline
Guideline:
other: 92/69/EWG, B.3; OECD 402
GLP compliance:
yes
Limit test:
yes

Test animals

Species:
other: rat, Wistar Crl:(WI)BR

Administration / exposure

Type of coverage:
occlusive
Vehicle:
other: Propylenglykol
Duration of exposure:
24 h

Results and discussion

Effect levels
Sex:
male/female
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
> 2 000 mg/kg bw
Mortality:
Male: 2000 mg/kg bw; Number of animals: 5; Number of deaths: 0
Female: 2000 mg/kg bw; Number of animals: 5; Number of deaths: 0
Clinical signs:
Signs of toxicity related to dose levels:
Es traten keine Todesfälle auf. Die Körpergewichtszunahme
während der Nachbeobachtungszeit bewegte sich in dem Rahmen,
der für Ratten, die für diese Art von Studien eingesetzt
werden, erwartet wird.

"ENGLISH"

No mortalities occurred. The body-weight gain during the
follow-on observation period was within the range expected
for rats used in this type of study.
Gross pathology:
Effects on organs:
Bei der makroskopischen Untersuchung der Tiere wurden keine
Abnormalitäten gefunden.








"ENGLISH"

Macroscopic investigation of the animals did not reveal any
abnormalities.
Other findings:
Signs of toxicity (local):
Bei den Tieren wurden Hautrötungen, Schuppen- und
Schorfbildung im Rückenbereich und rote Flecken auf der
Nase, im periorbitalen Bereich, im Nacken und auf dem Rücken
beobachtet. Die Tiere erholten sich von den Symptomen
zwischen dem 3. und 9. Tag, ausgenommen ein weibliches Tier,
bei dem die roten Flecken im Rücken- und Nackenbereich bis
zum Ende der Beobachtungszeit andauerten.

"ENGLISH"

The animals exhibited skin redness, the formation of scales
and eschar in the back region and red patches on the nose,
in the periorbital area, on the back of the neck and on

the back. With the exception of one female animal in which
the red patches in the region of the back and the back of
the neck persisted until the end of the observation period,
the animals recovered from the symptoms between the 3rd

and the 9th day.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
not classified
Remarks:
Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU