Reaction mass of disodium [2,2'-(imino-κN)dibutanedioato-κ2O1,O4(4-)]zincate(2-) and sodium nitrate

Endpoint summary

Key value for chemical safety assessment

Acute toxicity: via oral route

Endpoint conclusion

Dose descriptor:

discriminating dose

Value:

2 000 mg/kg bw

Acute toxicity: via dermal route

Endpoint conclusion

Dose descriptor:

discriminating dose

Value:

2 000 mg/kg bw

Additional information

ORAL

W ramach umowy z Przedsiebiorstwem Produkcyjno-Consultingowym ADOB, wykonano

badanie toksycznosci ostrej doustnej na szczurach dla Zn (II) IDHA. Badanie oznaczono

kodem OS-47/06.

Podstawe metodyczna badania stanowiły Wytyczna OECD Do Badan Substancji

Chemicznych nr 420 / Metoda B.1.BIS. Badanie przeprowadzono zgodnie z Zasadami

Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP-OECD-1997).

Po jednorazowym podaniu badanej substancji w dawce 2000 mg/kg m.c. jednej samicy,

zaobserwowano objawy toksycznosci w dniu podania. W trakcie 14-dniowego okresu

obserwacji nie stwierdzono objawów toksycznosci. Samica przeżyła 14-dniowy okres

obserwacji.

Po jednorazowym podaniu badanej substancji w dawce 2000 mg/kg m.c. kolejnym

czterem samicom, w trakcie 14-dniowego okresu obserwacji również nie obserwowano

objawów toksycznosci. Samice przeżyły 14-dniowy okres obserwacji.

Wszystkie zwierzeta zostały uspione po 14-dniowym okresie obserwacji, poddane sekcji

oraz badaniom makroskopowym.

W badaniu makroskopowym u badanych zwierzat zmian patologicznych nie

stwierdzono.

Na podstawie przeprowadzonego badania, Zn (II) IDHA można zaliczyc do:

– Kategorii 5 - zgodnie z zasadami Swiatowego Ujednoliconego Systemu (GHS)

– Kategorii U - zgodnie ze schematem UE na okres przejsciowy do pełnego

wdrożenia Swiatowego Ujednoliconego Systemu (GHS)

DERMAL

a).

W ramach umowy nr 45/PP/08 z ADOB Przedsiębiorstwem Produkcyjno-

Consultingowym Sp. z o.o. Sp.k. w Poznaniu, wykonano badanie toksyczności ostrej

skórnej na szczurach dla Zn (II) IDHA. Badanie oznaczono kodem OS-18/08.

Podstawę metodyczną badania stanowiły Wytyczna OECD Do Badań Substancji

Chemicznych nr 402 [1] / Metoda B.3. [2] i SPR/T/21. Badanie przeprowadzono zgodnie

z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP-OECD-1997).

Badany materiał nałożono 10 szczurom (5 samcom i 5 samicom) na wygoloną

skórę grzbietu, jednorazowo, w dawce 2000 mg/kg m.c. na okres 24 godzin.

Po podaniu materiału, na skórze w miejscu nałożenia badanego materiału, u

samców nie stwierdzono objawów toksyczności. U czterech samic, na narażanej skórze,

obserwowano wysuszenie lub złuszczenie naskórka, a u jednej z nich również rumień.

Nie stwierdzono zmian w zachowaniu się zwierząt.

Wszystkie zwierzęta przeżyły 14-dniowy okres obserwacji.

Wszystkie zwierzęta, które uśpiono po 14-dniowym okresie obserwacji, poddano

sekcji i szczegółowym badaniom makroskopowym.

W trakcie badań makroskopowych u zwierząt nie stwierdzono zmian patologicznych.

Na podstawie przeprowadzonego badania, można stwierdzić, że medialna dawka

śmiertelna skórna (LD50) dla Zn (II) IDHA jest większa od 2000 mg/kg m.c.

KRÓLIK

W ramach umowy nr 45/PP/08 z ADOB Przedsiębiorstwem Produkcyjno-

Consultingowym Sp. z o.o. Sp.k. w Poznaniu, wykonano badanie ostrego drażnienia

skóry / działania żrącego na królikach dla Zn (II) IDHA. Badanie oznaczono kodem OS-

18/08.

Podstawę metodyczną badania stanowiły Wytyczna OECD Do Badań Substancji

Chemicznych nr 404 [1] / Metoda B.4. [2] oraz SPR/T/22. Badanie przeprowadzono

zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP-OECD- 1997).

Badanie wykonano na królikach białych rasy nowozelandzkiej. Badany materiał,

po roztarciu na proszek, w ilości 0,5 g nałożono jednorazowo na pozbawioną sierści

skórę trzech królików i zabezpieczono odpowiednią opaską. Czas narażania wynosił 4

godziny. Po 1, 24, 48, 72 godzinach od zakończenia narażania oceniano stan skóry.

W trakcie odczytów, u dwóch badanych królików na narazanej skórze

obserwowano bardzo słaby (ledwo dostrzegalny) rumień.

Na podstawie przeprowadzonego badania i według Załącznika do

Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i

sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171 poz. 1666),

mozna stwierdzić, ze Zn (II) IDHA nie drażni skóry królików.

INHALATION

Nie dotyczy

Ocena toksykologiczna Zn (II) IDEA

 

Wartości LD₅₀dla szczura przy podawaniu doustnym i na skórę są większe

2000 mg/kg m.c. Zatem substancja nie podlega klasyfikacji toksykologicznej 

przy narażeniu ostrym i nie przypisuje się jej zwrotów zagrożenia R w tym 

zakresie. Substancja nie wykazuje ostrego działania miejscowego po

naniesieniu na skórę i oko królika. Nie podlega zatem klasyfikacji

toksykologicznej w tym zakresie. W badaniu działania uczulającego na skórę

świnek morskich substancja nie wykazała działania uczulającego, a więc nie     

podlega klasyfikacji toksykologicznej w tym zakresie. Badana substancja nie

wywołała działania mutagennego w teście mutacji powrotnych na 5 szczepach

bakterii z i bez aktywacji.

Konieczność wykonania badania przy wielokrotnym podawaniu (28 dni) na

szczurach wydaje się nieuzasadniona, gdyż kompleks będzie stosowany tylko 

w rolnictwie celem uzupełnienia niedoboru Zn w glebie w niewielkich ilościach 

w bardzo małych stężeniach (do 1 ppm), okresowo. Nie ma więc obawy 

narażenia większej populacji, i to tylko w ograniczonym czasie.