Комитет по биоцидите
Комитет по биоцидите
Комитетът по биоцидите подготвя становищата на ECHA, свързани с няколко процеса съгласно РБ. Окончателните решения се взимат от Европейската комисия. Процесите са:
- Заявления за одобрение и подновяване на одобрението на активни вещества.
- Преразглеждане на одобрението на активни вещества.
- Заявления за включване в приложение I на активните вещества, които отговарят на условията, предвидени в член 28, и преразглеждане на включването на тези активни вещества в приложение I.
- Идентифициране на активни вещества, които са кандидати за замяна.
- Заявления за разрешение в Съюза за биоциди и за подновяване, отмяна и изменение на разрешения на Съюза, освен когато заявленията са за административни промени.
- Научни и технически въпроси, свързани с взаимното признаване в съответствие с член 38.
- По искане на Комисията или на държавите членки Комитетът по биоцидите отговаря също така за изготвяне на становище за всякакви други въпроси, които могат да възникнат в резултат от работата на РБ във връзка с рисковете за здравето на хората или животните или околната среда, или за технически насоки.
Състав
Всяка държава членка има право да назначи един член на Комитет по биоцидите за срок от три години, който подлежи на подновяване. Те могат да назначават и заместник-член.
Заявителите могат да участват в дискусии на Комитета по биоцидите. Дневният ред на заседанията на Комитета по биоцидите се публикува най-късно 21 дни преди заседанието. Ако заявителите желаят да участват за тяхната точка от дневния ред, те трябва да се свържат със Секретариата на Комитетa по биоцидите (BPC@echa.europa.eu), като следват подхода, описан в точка 3 от Кодекса за поведение на заявителите, участващи в Комитетa по биоцидите и неговите работни групи.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (26/06/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products