Работа с групи вещества

За да се ускори идентифицирането на химикали, за които са необходими регулаторни действия, органите могат да решат да се насочат към групи от структурно свързани вещества, а не към отделни вещества. Този подход на групиране:

  • гарантира последователност и подобрява съгласуваността на регулаторната дейност.
  • ускорява идентифицирането на вещества, за които са необходими регулаторни действия, както и на вещества, за които на този етап не са необходими допълнителни действия.
  • подкрепя информираното заместване от страна на промишлеността. Веществата, регистрирани само за междинна употреба, или тези, които понастоящем не са регистрирани, но биха могли да бъдат потенциални заместители на известни вещества, пораждащи безпокойство, също се идентифицират на ранен етап.

Групиране на структурно свързани вещества

Групите вещества се формират предимно въз основа на:

  • структурно сходство, като се използва информация за идентичността на веществото от регистрационните досиета и нотификациите за класификация и етикетиране; и
  • „read-across“ и категории, като се използва информацията, получена чрез регистрационни досиета от промишлеността и от външни източници.

Структурно сходните вещества се идентифицират от всички регистрирани вещества (съвкупност на химичните вещества). Някои вещества се подбират предварително и действат като „семена“. След това чрез ИТ инструментите на ECHA се идентифицират други вещества, които са структурно подобни на семената.

Това представлява отправна точка за групиране на вещества, за които в крайна сметка може да са необходими регулаторни действия.

Следва да се отбележи, че тази дейност е различна от групирането, както е определено в раздел 1.5 от приложение XI към REACH, и следователно използваните методи не представляват валидирана информация за „read-across“ подхода и категориите. Тази дейност предоставя отправна точка за групиране на веществата, за които в крайна сметка може да са необходими регулаторни действия.

Групиране и съвкупност на химичните вещества

Групирането има за цел да ускори работата на органите по отношение на всички регистрирани вещества в съвкупността.

ECHA, държавите членки и Европейската комисия са разработили подход за оценяване на групите. Освен това, когато е необходимо, този подход се допълва от специфична за групата работа. Примери за такива групи вещества, които изискват допълнителна работа, са производствени остатъци, шлака и пепел. За някои групи вещества е започнало и сътрудничество с промишлените сектори. Примери за това са работната група за веществата, свързани с нефтени и каменовъглени потоци (PetCo), секторният подход за метали и неорганични продукти (MISA) и сътрудничеството със CEFIC (Европейски съвет на химическата промишленост) относно съответствието на досиетата.

След като бъде извършено групирането, веществата в групите могат да бъдат оценени. По този начин веществата се разпределят в подходящи групи в рамките на съвкупността, а по-късно — в различни процеси по REACH и CLP.

Оценяване на групите и набелязване на допълнителни регулаторни действия

Проверката на регистрирани вещества започна след първия краен срок за регистрация през 2010 г. Тя беше насочена към вещества, за които имаше достатъчно информация за опасностите, за да се направи заключение дали е необходимо регулаторно управление на риска и ако да — да се започне такова. Тази систематична работа по проверка с течение на времето позволи идентифицирането на голяма част от вещества, които биха могли директно да преминат към регулаторното управление на риска. В резултат повечето, които остават, са вещества, за които е необходимо да се събере допълнителна информация за опасността. Оценяването на веществата в групи, а не поотделно, ускорява идентифицирането на подобни случаи и най-вече на проверките за съответствие.

За всяка група вещества органите преценяват дали е необходимо да се започнат допълнителни регулаторни дейности по управление на риска за цялата група, за дадена подгрупа или за отделни вещества в групата. Отправната точка за групата е структурното сходство, но в някои случаи може да са необходими допълнителни съображения (успоредно със структурното сходство), например групиране на сходна техническа функция или употреба (напр. забавители на горенето) или около конкретен компонент, пораждащ безпокойство.

Ранната оценка и идентифицирането на потенциална нужда от допълнителни регулаторни действия за управление на риска, включително случаите, когато е необходимо да се събере допълнителна информация за опасностите, преди опасността да бъде задоволително изяснена, има за цел да ускори работата на органите при дейности като хармонизирано класифициране и етикетиране или идентифициране на вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC) и ограничаване.