Nanomateriály podle nařízení o biocidních přípravcích

Nanomateriály jsou chemické látky nebo materiály, jejichž výroba a použití se odehrávají v mimořádně drobném měřítku. Velikost struktur nanomateriálů se minimálně v jednom rozměru pohybuje od 1 do 100 nm.

Nanomateriály ve srovnání se stejnými materiály, jejichž rozměry nejsou v řádu nanometrů, mají jedinečné a výraznější charakteristické vlastnosti. Fyzikálně-chemické vlastnosti nanomateriálů se proto mohou lišit od vlastností velkoobjemových látek nebo částic o větší velikosti.

Nanotechnologie se rychle šíří. Na evropském trhu již je velký počet výrobků obsahujících nanomateriály (např. baterie, povrchové materiály, antibakteriální oděvy, kosmetika, potravinářské výrobky). Nanomateriály nabízejí technické a komerční možnosti, avšak mohou představovat riziko pro životní prostředí a vyvolat obavy o zdraví a bezpečnost lidí a zvířat.

 

 

 

Nařízení o biocidních přípravcích obsahuje konkrétní ustanovení pro nanomateriály. Tato ustanovení se týkají přípravků a látek, které splňují kritéria definovaná v nařízení o biocidních přípravcích. Tyro definice vycházejí z doporučení Komise ohledně definice nanomateriálů.
 
Tato ustanovení platí pro účinné a neúčinné látky s těmito vlastnostmi:
  • 50 % či více částic má alespoň v jednom rozměru velikost v intervalu 1–100 nm,
  • částice jsou v nevázané formě nebo jako agregát či aglomerát.
Komise může tuto definici upravit v závislosti na technickém a vědeckém pokroku a rovněž může na žádost členského státu přijmout rozhodnutí o tom, zda konkrétní látka je nanomateriálem.
 
Podle nařízení BPR nezahrnuje schválení účinné látky její nanoformu, pokud to není výslovně uvedeno. Pro nanoformy účinných látek se musí obvykle vypracovat samostatná dokumentace s veškerými požadavky na údaje.
 
Pokud se nanoforma účinných a neúčinných látek používá v biocidním přípravku, je nutné příslušné posouzení rizik. Na štítku biocidního přípravku musí být uveden název každého nanomateriálu následovaný slovem „nano" v závorce. Přípravky obsahující nanomateriály jsou vyloučeny ze zjednodušeného postupu povolování.
 

Monitorování a podávání zpráv 

Členské státy musí každých pět let podávat zprávu o provádění nařízení BPR. Tato zpráva musí obsahovat informace o použití nanomateriálů v biocidních přípravcích a zjištěných potenciálních rizicích. Zprávy se předkládají Komisi do 30. června příslušného roku a zahrnují období do 31. prosince roku předcházejícího jejich předložení.