Jedním z cílů nařízení o biocidních přípravcích je vytvořit rovné podmínky pro subjekty obchodující s účinnými látkami. Toho je dosahováno prostřednictvím článku 95 nařízení o biocidních přípravcích a vytvoření jmenovitého seznamu označovaného jako „seznam příslušných látek a dodavatelů“ (dále jen „seznam podle článku 95“).

Biocidní přípravky, jež jsou z „příslušné látky“ složeny, obsahují ji nebo z nichž může taková látka vzniknout, nelze dodávat na trh EU, není-li „dodavatel látky“ nebo „dodavatel přípravku“ zařazen na seznam podle článku 95 pro typy přípravků, k nimž přípravek náleží. Právní definice „příslušné látky“ a „dodavatele přípravku/látky“ je uvedena v čl. 95 odst. 1 nařízení o biocidních přípravcích.

Zařazení na seznam podle článku 95 je podmíněno tím, že dodavatel v EU předloží pro příslušnou látku „úplnou dokumentaci látky“, jak je definována v čl. 95 odst. 1 prvním pododstavci nařízení o biocidních přípravcích, v souladu s výše uvedeným právním ustanovením. To bude často znamenat, že agentuře ECHA musí být předložena žádost (dále jen „žádost podle článku 95“) v souladu s čl. 95 odst. 1 druhým pododstavcem nařízení o biocidních přípravcích. Žádost podle článku 95 může mít podobu buď i) úplné dokumentace o látce, ii) povolení k přístupu k úplné dokumentaci o látce, iii) kombinace povolení k přístupu a údajů týkajících se konkrétních sledovaných vlastností, nebo iv) odkazu na úplnou dokumentaci o látce, jejíž veškeré lhůty pro ochranu údajů uplynuly.

V souladu s čl. 95 odst. 3 nařízení o biocidních přípravcích jsou stanovena zvláštní opatření pro žádosti podle článku 95, pokud jde o sdílení údajů. V souvislosti se seznamem podle článku 95 a pouze v případě účinných látek zařazených do programu přezkoumání platí čl. 63 odst. 3 nařízení o biocidních přípravcích pro všechny toxikologické a ekotoxikologické studie a studie rozpadu a chování v životním prostředí, včetně veškerých studií, které nezahrnují zkoušky na obratlovcích. 

Poznámka: Článek 95 nařízení o biocidních přípravcích se použije také v Norsku, na Islandu, v Lichtenštejnsku a ve Švýcarsku a na dodavatele látek nebo přípravků usazené na těchto územích. Společnosti usazené mimo tyto země a EU mají možnost – není to povinné – nechat se pro účely článku 95 zastupovat zástupcem v EU a být uvedeny na seznamu podle článku 95 spolu se svým zástupcem v EU.

Zachování zápisu na seznam podle článku 95 (čl. 95 odst. 7 nařízení o biocidních přípravcích)

Je-li schválení kombinace účinné látky / typu přípravku obnoveno, musí všechny dotčené strany uvedené na seznamu podle článku 95, které nebyly žadateli zapojenými do procesu obnovení schválení účinné látky, předložit do 12 měsíců od obnovení schválení účinné látky / typu přípravku „příslušné údaje o obnovení schválení“, které určí hodnotící příslušný orgán, aby vyhověly požadavkům čl. 95 odst. 7 nařízení o biocidních přípravcích. Neučiní-li tak, znamená to vyřazení ze seznamu podle článku 95. Další informace naleznete v dokumentu příslušného orgánu „CA-Sept20-Doc.7.1.b – Relevant Renewal Data under Article 95_FINAL“. 

Aby se usnadnila jednání o sdílení údajů s cílem zajistit povolení k přístupu pro účely vyhovění čl. 95 odst. 7, jsou informace týkající se údajů předložených na podporu obnovení schválení účinné látky / typu přípravku spolu s uvedením toho, zda hodnotící příslušný orgán tyto údaje považuje za relevantní pro obnovení schválení, zveřejněny na internetových stránkách agentury ECHA přibližně ve stejnou dobu jako stanovisko Výboru pro biocidní přípravky. Tyto informace lze nalézt v informačním listu příslušné kombinace účinné látky / typu přípravku, který lze vyhledat na stránce „Information on biocides“ (Informace o biocidních přípravcích). Totožnost předkladatelů údajů lze získat prostřednictvím postupu šetření podle čl. 62 odst. 2 nařízení o biocidních přípravcích, nejsou-li tyto údaje zveřejněny.