V zájmu urychlení identifikace chemických látek, u kterých je zapotřebí regulační opatření, se mohou orgány rozhodnout, že se budou zabývat spíše skupinami strukturně příbuzných látek než jednotlivými látkami. Toto sdružování látek do skupin:

• zajistí jednotnost a zlepší soudržnost regulační činnosti,
• urychlí stanovení toho, u kterých látek je zapotřebí regulační opatření a u kterých v této fázi není žádné další opatření nutné,
• podpoří informované nahrazování látek průmyslovými subjekty. Již v rané fázi jsou identifikovány také látky registrované pouze k použití jako meziprodukty či látky, které nejsou v současnosti registrovány, ale mohly by být potenciálními náhradami známých látek vzbuzujících obavy.

Sdružování strukturně příbuzných látek do skupin

Látky se sdružují do skupin především na základě:

• strukturní podobnosti, přičemž se zohledňují informace o identitě látky uvedené v registračních dokumentacích a oznámeních o klasifikaci a označení,
• analogického přístupu a kategorií, přičemž se zohledňují informace v registračních dokumentacích od průmyslových subjektů a z externích zdrojů.

Strukturně podobné látky se identifikují ze všech registrovaných látek (univerza chemických látek). Určité látky jsou vybrány předem jako tzv. vzorové látky. IT nástroje agentury ECHA se následně použijí k identifikaci dalších látek, které jsou těmto vzorovým látkám strukturně podobné.

To představuje výchozí bod pro sdružování látek, u kterých může být nakonec zapotřebí regulační opatření.

Vezměte prosím na vědomí, že tato činnost se liší od sdružování látek do skupin definovaném v oddíle 1.5 přílohy XI nařízení REACH, a pomocí použitých metod se tudíž nezískají ověřené informace založené na analogickém přístupu či kategoriích. Tato činnost je výchozím bodem pro sdružování látek, u kterých může být nakonec zapotřebí regulační opatření.

Sdružování látek do skupin a univerzum chemických látek

Cílem sdružování látek do skupin je urychlit práci orgánů v rámci řešení otázek týkajících se všech registrovaných látek v univerzu chemických látek.

Agentura ECHA, členské státy a Evropská komise se dohodly na postupu posuzování látek ve skupinách. Ten je navíc v případě potřeby doplněn specifickou činností pro jednotlivé skupiny látek. Mezi skupiny látek, na kterých je třeba dále pracovat, patří například odpady vznikající při výrobě, strusky a popel. U některých skupin látek byla rovněž zahájena spolupráce s průmyslovými odvětvími. Jako příklad lze uvést pracovní skupinu pro látky obsažené v ropě a uhlí (PetCo), odvětvový přístup ke kovům a anorganickým látkám (MISA) a spolupráce s CEFIC v oblasti souladu dokumentací.

Jakmile jsou látky sdruženy do skupin, lze přistoupit k posouzení látek patřících do jednotlivých skupin. Výsledkem je rozdělení látek do příslušných souborů v rámci univerza chemických látek a později jejich přidělení k různým postupům podle nařízení REACH a CLP.

Posuzování skupin a stanovení dalších regulačních opatření

Screening registrovaných látek byl zahájen po uplynutí první lhůty pro registraci v roce 2010. Zaměřil se na látky, u kterých bylo k dispozici dostatek informací o nebezpečnosti, aby bylo možné dospět k závěru, zda je zapotřebí regulační řízení rizik a případně jej iniciovat. Díky tomuto systematickému screeningu bylo časem možné identifikovat převážnou většinu látek, u nichž bylo možné rovnou přistoupit k regulačnímu řízení rizik. Většina zbývajících látek jsou tudíž látky, u kterých je zapotřebí získat další informace o nebezpečnosti. Posuzování látek spíše ve skupinách než jednotlivě urychluje identifikaci takových látek, zejména těch, u nichž je třeba provést kontrolu souladu.

U každé skupiny látek orgány posoudí, zda je zapotřebí iniciovat další činnosti v rámci regulačního řízení rizik pro celou skupinu, pro její podskupinu, nebo pro jednotlivé látky ze skupiny. Skupiny jsou vytvářeny na základě strukturní podobnosti látek, v některých případech je však třeba zohlednit i další aspekty (kromě strukturní podobnosti), jako je podobná technická funkce nebo podobné použití (např. zpomalovače hoření) nebo konkrétní složka vzbuzující obavy.

Cílem včasného posouzení a identifikace případných dalších potřeb v oblasti regulačního řízení rizik, včetně potřeby dalších informací o nebezpečnosti, které je třeba získat před tím, než je možné danou nebezpečnost dostatečně objasnit, je urychlit činnost podpůrných orgánů, aby bylo možné okamžitě přistoupit k postupům, jako je harmonizovaná klasifikace a označování nebo identifikace látky jako látky vzbuzující mimořádné obavy a omezení.