Comité voor biociden
Comité voor biociden
Het Comité voor biociden stelt adviezen van ECHA op met betrekking tot verschillende procedures onder de Biocidenverordening. De definitieve besluiten worden door de Europese Commissie genomen. De procedures betreffen:
- aanvragen voor goedkeuring en verlenging van de goedkeuring van werkzame stoffen;
- herziening van de goedkeuring van werkzame stoffen;
- aanvragen tot het opnemen in bijlage I van werkzame stoffen die voldoen aan de voorwaarden van artikel 28 en herziening van de opname van dergelijke werkzame stoffen in bijlage I;
- vaststelling van werkzame stoffen die in aanmerking komen voor vervanging;
- aanvragen voor autorisatie door de Unie van biociden en voor de verlenging, intrekking en wijziging van autorisaties, behalve wanneer de aanvraag betrekking heeft op administratieve wijzigingen;
- wetenschappelijke en technische vraagstukken betreffende wederzijdse erkenning, overeenkomstig artikel 38.
- Op verzoek van de Commissie of de lidstaten is het Comité voor biociden ook verantwoordelijk voor het opstellen van een advies over alle andere vraagstukken die voortvloeien uit de werking van de Biocidenverordening met betrekking tot risico's voor de gezondheid van mensen of dieren of voor het milieu, of in verband met technische richtsnoeren.
Samenstelling
Elke lidstaat heeft het recht om één lid in het Comité voor biociden te benoemen voor een termijn van drie jaar, die kan worden verlengd. De lidstaten kunnen ook een plaatsvervangend lid benoemen.
Aanvragers kunnen deelnemen aan besprekingen van het Comité. De agenda voor zijn vergaderingen wordt ten minste 21 dagen voor de bijeenkomst gepubliceerd. Aanvragers die de behandeling van hun agendapunt willen bijwonen, dienen contact op te nemen met het secretariaat van het Comité (BPC@echa.europa.eu) en met name de stappen te volgen die in rubriek 3 van de Gedragscode voor aanvragers die de vergaderingen van het Comité voor biociden en diens werkgroepen bijwonen, staan beschreven.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (26/06/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products