Как ECHA започна работа по OEL

Преди ECHA да започне да подпомага ГД „Трудова заетост, социални въпроси и приобщаване“ при предоставянето на научни препоръки относно граничните стойности на професионална експозиция, работата беше извършвана от Научния комитет за граничните стойности на професионална експозиция (SCOEL).

От 2019 г. научната оценка на връзката между въздействието на опасните химични агенти върху здравето и нивото на професионална експозиция се извършва от ECHA и нейния Комитет за оценка на риска (КОР).

Научен комитет за граничните стойности на професионална експозиция (SCOEL)

Научният комитет за граничните стойности на професионална експозиция (SCOEL) е създаден от Комисията през 1995 г., за да оцени потенциалните последици за здравето от професионалната експозиция на химикали. Функционирането му е приведено в съответствие с правилата на Комисията относно експертните групи с Решение № 2014/113/ЕС на Комисията от 3 март 2014 г.

Комитетът се състои от 21 висококвалифицирани, специализирани и независими експерти, подбрани въз основа на обективни критерии, за да се гарантира, че предложенията, решенията и политиките на Комисията, свързани със защитата на здравето и безопасността на работниците от химични агенти на работното място, се основават на сериозни научни доказателства.

От 1995 г. до 2018 г. Комитетът подпомага Комисията, по-специално при оценката на най-новите налични научни данни и при предоставянето на препоръки или становища по всякакви въпроси, свързани с токсикологичната оценка на химикалите по отношение на тяхното въздействие върху здравето на работниците. Тази процедура включва консултации със заинтересованите страни, за да се даде възможност на желаещите да представят коментари и допълнителни данни.

Основаните на здравето научни препоръки са използвани в подкрепа на регулаторните инициативи относно граничните стойности на професионална експозиция за защита на работниците от химични рискове, които трябва да бъдат определени на равнището на Съюза съгласно Директивата за химичните агенти и Директивата за канцерогените и мутагените (понастоящем наричана Директива за канцерогените, мутагените или токсичните за репродукцията вещества (CMRD)).

Съвместна работна група на ECHA/RAC-SCOEL (2015—2017 г.)

На 6 юли 2015 г. Европейската комисия поиска от ECHA и SCOEL да създадат съвместна работна група, съставена от членове на КОР и SCOEL на ECHA, както и представители на секретариатите. Създаването на тази съвместна работна група беше също така продължение на прегледа на REACH с цел подобряване на взаимодействието между REACH и законодателството в областта на безопасността и здравето при работа.

Целта на тази съвместна работна група беше да се подобри взаимното разбиране на различните подходи и да се работи за съгласувани общи научни подходи, включително по-нататъшно разработване на съществуващи и нови концепции във връзка с експозицията на работниците на химикали, ако това бъде счетено за необходимо.

Подобряването на защитата на здравето на работниците е една от целите на REACH, Директивата за химичните агенти (98/24/ЕО) и Директивата за канцерогените, мутагените или токсичните за репродукцията вещества (2004/37/ЕО). Ключово средство за постигане на тази цел е да се повиши качеството на научните оценки, свързани със здравето на човека и експозицията на химични вещества, да се подкрепят съответните политики, които трябва да бъдат осъществени, и да се подобрят стандартите за защита на работниците в Европа.

Конкретните възложени задачи на съвместната работна група бяха да направи сравнителна критична оценка на методологиите на ECHA и SCOEL във връзка с вещества без прагови стойности, както и сравнителна оценка на методологиите, свързани с получените недействащи нива (DNEL) и граничните стойности на професионална експозиция (OEL) и с дермалните DNEL и обозначението във връзка с кожата.

КОР и SCOEL постигнаха съгласие по същество по тези специфични методологии и изготвиха два съвместни доклада:

  • през февруари 2017 г. относно сравнителната оценка на методологиите, свързани с DNEL и OEL и с DNEL за кожата и обозначение във връзка с кожата;
  • през декември 2017 г. относно сравнителната критична оценка на методологиите на ECHA и SCOEL във връзка с веществата без прагови стойности.

Привеждането в съответствие на методологиите и основните заключения от тези доклади е включено в Ръководството на ECHA за изготвяне на доклади за граничните стойности на професионална експозиция.

Пилотен проект на ECHA за пет гранични стойности на професионална експозиция (2017—2018 г.)

В началото на 2017 г. Европейската комисия поиска от ECHA да направи научна оценка на граничните стойности на професионална експозиция на пет канцерогенни вещества.

Веществата в този пилотен проект са:

  • 4,4'-метилен-бис-[2-хлороанилин] (MOCA);
  • арсенова киселина и неорганичните ѝ соли;
  • бензен;
  • никел и съединенията му; и
  • акрилонитрил.

Оценката се основава на най-новата литература и впоследствие се предлагат вид граница на експозиция и стойност на концентрация, ако е възможно.

КОР представи последните си становища по този проект през март 2018 г.

В резултат на това OEL бяха приети и публикувани на уебсайта на ECHA през:

  • юни 2019 г. за 4,4-метилен-бис-[2-хлороанилин] (MOCA) и арсенова киселина и неорганичните ѝ соли (Директива (ЕС) 2019/983).
  • март 2022 г. за бензен, никел и съединенията му и акрилонитрил (Директива (ЕС) 2022/431).