Как да подходите към актуализациите на досието

Регистрационното досие трябва да съдържа наличната към момента информация за това как вашето вещество може да се използва безопасно на производствени площадки и от потребителите на всички етапи от веригата на доставка. Това означава, че работата ви не приключва с подаването на досие и получаването на регистрационен номер.

Трябва да актуализирате регистрацията си или да участвате в актуализирането на съвместната част на вашата регистрация, когато:

вашите познания за веществото или за неговата употреба се променят, например по-висока тонажна група, нови употреби, промяна в състава на веществото и др.;
получите решение за оценка, с което се изисква от вас да добавите информация към вашата регистрация.

Промени, които ще окажат въздействие върху актуализациите на вашето досие

Промените в изискванията за информация за регистриране на химикали съгласно REACH могат да окажат въздействие върху актуализациите на вашето досие. Следва също така да обърнете внимание на промените в хармонизираното класифициране и етикетиране на опасни вещества, които се актуализират чрез „Адаптиране към техническия прогрес (АТП)“ и се публикуват ежегодно от Европейската комисия.

ECHA може да провежда информационни кампании за проверка на досиетата, за да подчертае аспектите на регистрациите, които могат да бъдат подобрени. В резултат на това ECHA може да напомни на регистранта да актуализира регистрационното си досие, за да отговори на изтъкнатите опасения, както и да подобри качеството на данните при бъдещи подавания. Регистрантът обаче продължава да носи отговорност за актуализирането на своите данни. Като регистрант трябва да считате досието си за „подлежащ на развитие документ“ и да го актуализирате, когато има нова информация.

Практически съвети за актуализиране на досиетата

По-долу е представен набор от практически въпроси, които трябва да бъдат взети предвид при актуализирането на вашето регистрационно досие. Този списък съдържа само препоръки и не следва да се счита за единствен източник на насоки, когато се проверява дали е необходима актуализация на досието, или не.

Проверете дали все още произвеждате/внасяте веществото

Ако вече не произвеждате/внасяте веществото, прекратете производството/вноса на регистрацията във вашия профил в REACH-IT.

Проверете дали все още сте в правилната тонажна група

Проверете дали регистрираната от вас тонажна група все още е актуална. Тонажът, който трябва да се вземе предвид, е количеството, произведено/внесено за предходната календарна година (т.е. вече не е средната стойност от 3 предходни години).

Ще трябва да актуализирате досието си, ако:

внесените или произведените от вас тонажни количества са намалели;
вашата тонажна група е превишила или има вероятност да превиши регистрираната към момента от вас тонажна група.

В по-високата тонажна група се изисква повече информация във вашето регистрационно досие. Проверете при водещия регистрант дали имате достъп до нея.

Осигурете актуалност на вашите координати за връзка в REACH-IT

Важно е да се уверите, че данните за контакт, свързани с вашите регистрации и съвместни подавания в рамките на REACH-IT, са актуални. Когато е необходимо, ECHA ще използва тази информация, за да се свърже с вас. Освен това тези координати за връзка (в случай на координати за връзка с водещ регистрант) се използват и от потенциалните регистранти, за да се свържат с вас.

Правена ли е някаква промяна в състава на вашето вещество, която да се отрази върху вашето регистрационно досие?

Уверете се, че съставът на вашето вещество попада в граничния състав на съвместно подадените данни. Ако не, трябва или да се споразумеете с водещия регистрант да разширите граничния състав, или да се откажете от съвместно подадените данни и да предоставите необходимата информация самостоятелно.

Обхванати ли са всички използвани от вас употреби на веществото в регистрационното(ите) досие(та)?

Ако докладът за безопасност на химичното вещество (CSR) се предоставя съвместно от водещия регистрант, уверете се, че всички ваши употреби са докладвани във водещото досие, както и във вашето собствено досие. Трябва да докладвате употребите от целия жизнен цикъл на веществото (напр. употребите на вашите потребители надолу по веригата).

Ако CSR не е предоставен съвместно, в регистрационното си досие трябва да докладвате само употребите във вашата верига на доставки (т.е. вашите употреби и тези на вашите потребители надолу по веригата).

Съобщавайте за актуални промени в рамките на веригата на доставки

Някои промени във вашата регистрация трябва да бъдат съобщени в рамките на вашата верига на доставки, включително, но не само, промени в (р)ИЛБ (разширен информационен лист за безопасност), класификации за опасност или ръководство за безопасна употреба.

Какви задължения имате след успешна регистрация?

Регистрационните досиета трябва да се актуализират. Съвместните регистранти имат задължението да допринасят за процеса на актуализиране на регистрационните досиета. Това включва задължения за споделяне на данни и разходи. Погрижете се да се свържете с водещия регистрант, за да проверите дали спазвате всички приложими задължения за споделяне на данни и споделяне на разходите съгласно REACH.

В какъв срок се актуализира досието?

Регламентът за изпълнение относно актуализирането на досиетата посочва сроковете за подаване на актуализация на досието. Подробна информация за това може да бъде намерена в раздел „Спазване на сроковете за актуализация“ на страниците от фаза 7.

Не забравяйте да поддържате актуална цялата административна информация за вас в REACH-IT — например данни за правен статут, адрес и лице за контакт. По този начин компетентните органи и сърегистрантите винаги ще могат да се свържат с вас във връзка с вашата регистрация.