Ještě předtím, než agentura ECHA začala podporovat GŘ EMPL při poskytování vědeckých doporučení týkajících se OEL, tuto práci vykonával Vědecký výbor pro limitní hodnoty expozice chemickým činitelům při práci (SCOEL).

Od roku 2019 provádí vědecké hodnocení vztahu mezi zdravotními účinky nebezpečných chemických činitelů a úrovní expozice při práci agentura ECHA a její Výbor pro posuzování rizik (RAC).

Vědecký výbor pro limitní hodnoty expozice chemickým činitelům při práci (SCOEL)

Vědecký výbor pro limitní hodnoty expozice chemickým činitelům při práci (SCOEL) byl zřízen Komisí v roce 1995 za účelem posuzování možných zdravotních účinků expozice chemickým činitelům při práci. Jeho fungování bylo v souladu s pravidly Komise pro expertní skupiny podle rozhodnutí Komise 2014/113/EU ze dne 3. března 2014.

Výbor se skládal z 21 vysoce kvalifikovaných, specializovaných a nezávislých odborníků, kteří byli vybráni na základě objektivních kritérií, s cílem zajistit, aby návrhy, rozhodnutí a politiky Komise týkající se ochrany zdraví a bezpečnosti zaměstnanců před chemickými činiteli používanými při práci byly založeny na spolehlivých vědeckých důkazech.

V letech 1995 až 2018 byl výbor Komisi nápomocen zejména při posuzování nejnovějších dostupných vědeckých údajů a při poskytování doporučení nebo stanovisek ke všem záležitostem týkajícím se posuzování toxikologických účinků chemických látek na zdraví zaměstnanců. Tento postup zahrnoval konzultace s partnery, které zúčastněným stranám umožnily předložit připomínky a další údaje.

Vědecká doporučení týkající se zdraví byla použita na podporu regulačních iniciativ týkajících se limitních hodnot expozice na pracovišti pro ochranu zaměstnanců před chemickými riziky, které mají být stanoveny na úrovni Unie podle směrnice o chemických činitelích a směrnice o karcinogenech a mutagenech (nyní nazývané směrnice o karcinogenech, mutagenech a reprotoxických látkách).

Společná pracovní skupina ECHA/RAC-SCOEL (2015–2017)

Dne 6. července 2015 požádala Evropská komise agenturu ECHA a výbor SCOEL, aby zřídily společnou pracovní skupinu složenou ze členů Výboru pro posuzování rizik agentury ECHA a výboru SCOEL, jakož i zástupců sekretariátů. Zřízení této společné pracovní skupiny rovněž navázalo na přezkum nařízení REACH s cílem zlepšit rozhraní mezi nařízením REACH a právními předpisy v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

Cílem této společné pracovní skupiny bylo zlepšit vzájemné porozumění různým přístupům a dle potřeby pracovat na dohodnutých společných vědeckých přístupech, včetně dalšího rozvoje stávajících i nových koncepcí týkajících se expozice zaměstnanců chemickým látkám.

Zlepšení ochrany zdraví zaměstnanců je jedním z cílů nařízení REACH, směrnice o chemických činitelích (98/24/ES) a směrnice o karcinogenech, mutagenech a reprotoxických látkách (2004/37/ES). Klíčovým prostředkem k dosažení tohoto cíle je zvýšení kvality vědeckých hodnocení týkajících se lidského zdraví a expozice chemickým látkám, podpora příslušných politik, které mají být provedeny, a zlepšení norem ochrany zaměstnanců v Evropě.

Zvláštní úkoly společné pracovní skupiny, které jí byly svěřeny, spočívaly ve srovnávacím kritickém posouzení metodik agentury ECHA a výboru SCOEL v souvislosti s látkami bez prahových hodnot, jakož i srovnávacím posouzením metodik týkajících se odvozených úrovní bez účinku (DNEL) a OEL a dermálních DNEL a poznámek „kůže“.

Výbory RAC a SCOEL dosáhly podstatné dohody o těchto konkrétních metodikách a vypracovaly dvě společné zprávy:

• v únoru 2017 o srovnávacím posouzení metodik týkajících se DNEL a OEL a dermálních DNEL a poznámek „kůže“,
• v prosinci 2017 o srovnávacím kritickém posouzení metodik agentury ECHA a výboru SCOEL ve vztahu k látkám bez prahových hodnot.

Sladění metodik a klíčových závěrů těchto zpráv je zakotveno v Guidance for preparing OEL reports (Pokynech pro přípravu zpráv OEL) vydaných agenturou ECHA.

Pilotní projekt agentury ECHA týkající se pěti OEL (2017–2018)

Počátkem roku 2017 požádala Evropská komise agenturu ECHA, aby provedla vědecké posouzení OEL pěti karcinogenních látek.

Ve zmiňovaném pilotním projektu se jednalo o tyto látky:

• 4,4’-methylen-bis[2-chloranilin] (MOCA),
• kyselina arseničná a její anorganické soli,
• benzen,
• nikl a jeho sloučeniny a
• akrylonitril.

Posouzení vycházelo z nejnovější literatury a následně byl navržen typ limitní hodnoty expozice a, pokud to bylo možné, hodnoty koncentrace.

Výbor RAC vydal svá poslední stanoviska k tomuto projektu v březnu 2018.

Na základě toho byly OEL přijaty a zveřejněny na internetových stránkách agentury ECHA:

• v červnu 2019 pro 4,4’-methylen-bis[2-chloranilin] (MOCA) a kyselinu arseničnou a její anorganické soli (směrnice (EU) 2019/983),
• v březnu 2022 pro benzen, nikl a jeho sloučeniny a akrylonitril (směrnice (EU) 2022/431).