How to update your previously notified substance (NONS)

Jak aktualizovat vaše dřívější oznámení nových látek (NONS)

Látky oznámené v rámci režimu oznamování nových látek podle směrnice 67/548/EHS (NONS), který existoval před nařízením REACH, se považují za registrované.

Každému oznámení podle směrnice 67/548/EHS bylo v roce 2008 přiděleno registrační číslo. O registrační číslo přidělené vašemu oznámení NONS můžete požádat do července 2022.

Pokud jste o registrační číslo nepožádali a chcete znovu zahájit výrobu nebo dovoz, musíte svou látku zaregistrovat podle nařízení REACH jako nový žadatel o registraci.

Žadatelé o registraci v režimu NONS musí rovněž aktualizovat své registrace a požadavky na informace podle nařízení REACH se od požadavků podle směrnice 67/548/EHS liší. Aktualizace však nemusí nutně znamenat, že budete muset poskytnout všechny informace požadované nařízením REACH. Informace, které budete potřebovat pro aktualizaci těchto registrací, naleznete v příloze 4 příručky agentury ECHA s názvem „Jak připravit dokumentaci pro registraci a oznamování PPORD“. Bude záviset na situaci, v níž se nacházíte.

V každém případě musí vaše aktualizace registrace obsahovat klasifikaci a označení v souladu s nařízením CLP a bude podrobena kontrole úplnosti v souladu se situací, ve které se nacházíte, jak je popsáno v níže uvedených oddílech.

Aby aktualizace zvýšila množstevní rozmezí nebo se stala hlavní součástí společného předložení, musí dokumentace splňovat všechny požadavky na informace podle nařízení REACH.

Následující kroky vysvětlují, jak aktualizovat registraci vaší dříve oznámené látky.

 

1. Připojte se ke společnému předložení nebo sestavte své vlastní

Vaše oznámení podle směrnice 67/548/EHS bylo zahrnuto do databáze agentury ECHA jako „individuální registrace“. Jako každý žadatel o registraci však musíte podat žádost společně.

Proto před aktualizací zkontrolujte, zda pro danou látku neexistuje společné předložení. Pokud existuje společné předložení, musíte se k němu připojit.

Pokud pro danou látku společné předložení neexistuje, měli byste s ostatními žadateli o registraci a potenciálními žadateli o registraci projednat možnost vytvoření společného předložení a jmenování hlavního žadatele o registraci. Pokud neexistují další (potenciální) žadatelé o registraci, můžete buď:

  • vytvořit společné předložení sami a stát se hlavním žadatelem o registraci s vaší aktualizací registrace, nebo
  • aktualizovat svou individuální registraci. V takovém případě, pokud jiný žadatel o registraci později vytvoří pro vaši látku společné předložení, musíte se ke společnému předložení připojit před další aktualizací své registrace.

Více informací o krocích, které musíte učinit, abyste se mohli připojit ke společnému předložení v registrační fázi 2 „Vyhledání ostatních žadatelů o společnou registraci“, nebo vytvořit společné předložení ve fázi 3 „Domluvte se s ostatními žadateli o společnou registraci“.

 

2. Vyhledejte své vědecké informace v nástroji IUCLID 6

Stáhněte si svou registrační dokumentaci z portálu REACH-IT. Poté ji importujte do vašeho nástroje IUCLID a extrahujte informace z dokumentace do souboru údajů, abyste mohli začít pracovat na aktualizaci své dokumentace.

Pokud v souboru údajů nejsou k dispozici všechny vámi předložené údaje, obraťte se s žádostí o jejich poskytnutí na příslušný orgán členského státu, v němž bylo oznámení podáno.

 

3. Aktualizace provedená hlavním žadatelem o registraci

Společně předložené informace o vaší látce musí splňovat požadavky na informace podle nařízení REACH. Společně předložené informace pro standardní (úplnou) registraci musí zahrnovat minimálně požadavky na registraci v rozmezí 1–10 tun za rok.

Pokud je vaše množstevní rozmezí vyšší, můžete dodatečně požadované informace předložit samostatně (výjimečně). Jelikož jste předchozím oznamovatelem v režimu NONS, mohou informace, které předkládáte samostatně, obsahovat výjimky, neboť látka byla dříve oznámena podle směrnice 67/548/EHS.

 

4. Aktualizace provedená vedlejším žadatelem o registraci

Pokud pro vaši látku existuje společné předložení, musíte se připojit jako vedlejší žadatel o registraci. Poté můžete předložit aktualizaci jako vedlejší žadatel o registraci.

Pokud se budete spoléhat na informace společně předložené hlavním žadatelem o registraci, musíte aktualizovat pouze své vlastní informace, jako je složení vaší látky, vyráběné nebo dovážené množství a použití látky ve vašem dodavatelském řetězci.

Pokud se nebudete spoléhat na všechny nebo některé informace společně předložené hlavním žadatelem o registraci, budete muset tyto informace předložit sami (výjimečně). Pokud vaše současná vyrobená nebo dovezená množství nedosáhnou následující vyšší prahové hodnoty množstevního rozmezí, můžete se odchýlit od některých požadavků, neboť látka byla dříve oznámena podle směrnice 67/548/EHS.

 

5. Aktualizace na vyšší množstevní rozmezí

Pokud množství látky, které vyrábíte nebo dovážíte, dosáhne následující prahové hodnoty množstevního rozmezí, musíte svou registraci aktualizovat. Časový plán aktualizace najdete na Dodržujte termíny aktualizace.

Aktualizace musí splňovat požadavky na informace podle nařízení REACH a projít standardní kontrolou úplnosti pro nové množstevní rozmezí. Nemůžete již využít výjimky z důvodu, že látka byla dříve oznámena podle směrnice 67/548/EHS.

Začněte zasláním dotazu agentuře ECHA a debatou s ostatními žadateli o společnou registraci.

 

6. Aktualizace vašich požadavků na zachování důvěrnosti

Ověřte si, zda informace ve vašem oznámení, pro které členské státy přijaly povinnost zachování důvěrnosti podle směrnice 67/548/EHS, stále vyžadují důvěrné zacházení. Pokud ano, je třeba to v aktualizaci uvést.

Pokud ve své aktualizaci žádáte o zachování důvěrnosti nových informací, musíte to zdůvodnit a zaplatit poplatek jako každý jiný žadatel o registraci.

Další informace o požadavcích na zachování důvěrnosti podle nařízení REACH jsou k dispozici v příručce „Zveřejňování a zachování důvěrnosti informací podle nařízení REACH“.

Při přípravě aktualizace vám pomohou následující nástroje IUCLID:

  • nástroj pro náhled na zveřejňování informací (Dissemination Preview tool) simuluje, které informace z vaší dokumentace budou zveřejněny na webových stránkách agentury ECHA;
  • nástroj pro výpočet poplatků (Fee Calculator tool) vypočítává náklady na vaše požadavky na zachování důvěrnosti a veškeré další poplatky spojené s vaší registrací.

 

7. Aktualizace týkající se oznámení o ukončení výroby nebo dovozu

Pokud látku již nevyrábíte nebo nedovážíte, musíte agentuře ECHA oznámit ukončení výroby nebo dovozu pomocí funkce „ukončení výroby nebo dovozu“, která je k dispozici na stránce referenčního čísla látky na portálu REACH-IT.

Ukončení výroby nebo dovozu je vratné - to znamená, že výrobu nebo dovoz můžete obnovit kliknutím na tlačítko, aniž byste se museli znovu registrovat - pokud jste ovšem výrobu nebo dovoz neukončili po obdržení návrhu rozhodnutí o hodnocení. Další informace jsou k dispozici v praktických příručkách „How to act in a substance evaluation“ („Jak postupovat při hodnocení látky“) a „How to act in a dossier evaluation“ („Jak postupovat při hodnocení dokumentace“).

How to update your previously notified substance related