Оценка на експозицията и характеризиране на риска

Извършване на оценка на експозицията и характеризиране на риска са необходими за вещества, регистрирани в количества от десет тона годишно или повече, ако са класифицирани като опасни или съдържат устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества (PBT) или имат много устойчиви и много биоакумулиращи (vPvB) свойства.

 

Докладвайте всички идентифицирани опасности
  • Вашата оценка на експозицията и характеризирането на риска трябва да обхващат всички идентифицирани опасности въз основа на цялата налична информация и не трябва да се ограничават само до класифицираните опасности.
  • Идентифицираните опасности включват:
    • опасности, за които понастоящем няма критерии за класификация, но за които има данни, че веществото може да причини вредни ефекти (типични за почвите и дънните утайки);
    • опасности за крайни точки с критерии за класифициране, но когато дозата или концентрацията, предизвикващи ефекти, не отговарят на критериите за класифициране и следователно веществото не е класифицирано за крайната точка.

 

Докладвайте резултата в доклада за безопасност на химичното вещество и информационния лист за безопасност

Докладът за безопасност на химичното вещество (ДБХВ) и информационният лист за безопасност (ИЛБ) трябва да включват информация за всички идентифицирани опасности, а не само за тези, водещи до класифициране съгласно Регламента CLP.

 

Отразете реалистична информация за употребите и условията на употреба в доклада за безопасност на химичното вещество
  • Докладвайте всички употреби на вашето вещество и информация за условията на неговата употреба.
  • Уверете се, че описанието на употребите е ясно и съвместимо с употребите на веществото във веригата на доставка.
  • Представете подходящо обяснение на условията на употреба, които водят до предполагаемата степен на освобождаване на веществото в околната среда.
  • Покажете ясно как свеждате до минимум освобождаването на вашето вещество, ако то е устойчиво, биоакумулиращо и токсично (PBT).
  • Следвайте съветите в Ръководството REACH, глави R.8 и R.10, за да получите получената недействаща доза/концентрация (DNEL) или предполагаемата недействаща концентрация (PNEC). Ако трябва да се отклоните от обичайните фактори за оценка, представени в това ръководство, обосновете и документирайте всички промени с научни аргументи, които са специфични за вашето вещество.
  • Уверете се, че моделът, който използвате за оценка на експозицията, е приложим за вашето вещество и използвайте подходящи параметри за моделиране, които оправдават избора им.
  • Уверете се, че вашите сценарии на експозиция са прозрачни, конкретни и изчерпателни. Работните условия и мерките за управление на риска трябва да бъдат подробно представени, за да се гарантира безопасната употреба.
  • Не използвайте инструменти от ниво 1, например ECETOC TRA, MEASE, Stoffenmanager, SprayExpo, Riskofderm за машинно генериране на масови сценарии на експозиция, тъй като това може лесно да доведе до безполезни или подвеждащи съвети за управление на риска в сценариите на експозиция.

 

Уверете се, че вашето описание на употребата обхваща всички употреби на веществото.
  • Опишете всички употреби на веществото по време на жизнения му цикъл.
  • Дайте кратко общо описание на идентифицираните употреби в раздел 3.5 на IUCLID.
  • Уверете се, че кратките заглавия на сценариите на експозиция съответстват на описанието на употребата в раздел 3.5 на IUCLID, приложението за сценариите на експозиция и раздел 1.2 от разширения информационен лист за безопасност.

 

Представете информация за употреба, която е уместна, кратка и разбираема
  • Опишете всички актуални употреби.
  • Посочете наименования на употреба, които са лесни за разбиране, за предпочитане чрез използване на хармонизирана терминология във вашия сектор.
  • Дайте кратко обяснение за процеса или дейностите, обхванати от употребата. Не разчитайте само на стандартни обозначения за употреба, тъй като те са твърде общи, за да опишат по прозрачен начин употребата за информиране на органите и клиентите.
  • Ако сте член регистрант, уверете се, че описанието на употребата във вашето досие в IUCLID обхваща процеса, който регистрирате. Копирането на описанието на употребата от други регистранти или от общия доклад за безопасност на химичното вещество може да доведе до голям брой несъответствия.
  • Изберете подходящото ниво на разграничение между различните начини на употреба, така че информацията за безопасността да може да бъде съобщавана по целенасочен начин на различна групи потребители.
    • Твърде малкото разграничение може да доведе до сложни и прекалено консервативни сценарии на експозиция.
    • Твърде голямото разграничение може да доведе до повторение на една и съща обща информация за сценария на експозиция.

 

Опишете реалистичните условия на употреба в оценката на експозицията
  • Идентифицирайте условията на употреба, които осигуряват контрол на рисковете за всяка описана употреба и прогнозирайте експозицията както на хора, така и на околната среда при тези условия.
  • Използвайте наличната информация, за да създадете входни данни за оценка на експозицията:
    • специфични категории на освобождаване в околната среда (SPERC) за околната среда;
    • специфични за сектора описания на експозицията на работниците (SWED) за работниците;
    • специфични определящи фактори за експозицията на потребителите (SCED) за потребителите;
    • използвайте карти, предоставящи общи употреби в даден сектор, и свързаните с тях SPERC, SWED и SCED.

 

Полза от картите на употребата
  • Картите на употребата се разработват на ниво сектор, за да предоставят кратко описание на основните начини на употреба, приложими за промишлените сектори
    • Те предоставят подходяща и реалистична информация за употребите и условията на употреба и могат да бъдат използвани във вашата оценка за безопасност на химичното вещество (ОБХВ).
    • Те са достъпни във формат Chesar (инструмент на ECHA за оценка и докладване за химическа безопасност).
  • Начините на употреба, които не са обхванати от картата, трябва да бъдат описани в зависимост от условията на употреба и да бъдат включени в оценката за безопасност на химичното вещество.