Registration Dossier

Data platform availability banner - registered substances factsheets

Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Administrative data

Link to relevant study record(s)

Description of key information

Key value for chemical safety assessment

Additional information

The substance, an UVCB, is a reaction product of the esterification of fatty acids (C14-18 and C16-18 unsaturated, octanoic acid, decanoic acid, 2-ethylhexanoic acid) with pentaerythritol. The toxicokinetic assessment is based on the physical/chemical properties as determined for the test substance and it is anticipated that these properties are representative for all constituents in this substance.
The water solubility is very low (<1 mg/L). Since in general a substance needs to be dissolved before it can be taken up
from the gastro-intestinal tract, it is unlikely that the test substance will show a high systemic exposure after oral administration. The absorption will furthermore be lowered by the relatively high molecular weight (approx. 930) of
this substance limiting the passage through biological membranes. Its highly lipophilic character (logPow > 5.1)
indicates that uptake by micellular solubilisation may be of particular importance. For risk assessment purposes the
oral absorption of the test substance is set at 10%. The results of the toxicity studies do not provide reasons to
deviate from this proposed oral absorption factor.
No significant cleavage of the ester bounds is to be expected in the gastro-intestinal tract, due to the limited water solubility. In the case absorption of the test substance occurs, cleavage of the ester bonds and
conjugation is to be expected. The test substance, the resulting metabolites and conjugation products will be
excreted via feces (high molecular substances) or via urine (low molecular substances).
The low vapour pressure (< 8.40 x 10-7 Pa) indicates that the availability of the substance for inhalation will be
limited. However, once present in the respiratory tract, the low water solubility (<1 mg/L) indicates a potential for
accumulation, while its lipophilic character (logPow > 5.1) indicates the potential for absorption directly across the
respiratory tract epithelium. For risk assessment purposes the inhalation absorption of the test substance is set at
100% as a worst case assumption.
The low water solubility (<1 mg/L) and its highly lipophilic character (logPow > 5.1) do not facilitate dermal
absorption. Following the relatively high molecular weight of the substance (approx. 930), it can be concluded that the
criteria for 10% dermal absorption as given in the REACH guidance (MW > 500 and logPow > 4) are met. Therefore, 10% dermal
absorption of the test substance is proposed for risk assessment purposes. The results of the toxicity studies do
not provide reasons to deviate from this proposed dermal absorption factor, although the slight skin irritating properties might reduce the skin barrier and hence enhance dermal absorption.
Based on the present available data, no additional conclusions can be drawn on the metabolism and excretion of
the test substance after dermal and inhalatory absorption.