Monitor the triggers for updating

Houd toezicht op alle ontwikkelingen die aanleiding geven tot bijwerking

U moet processen, systemen en waarschuwingen instellen binnen uw bedrijf zodat u weet wanneer u wijzigingen in uw registratie moet aanbrengen. Zo is het bijvoorbeeld aan te bevelen een procedure op te zetten voor het ontvangen en analyseren van feedback van uw klanten, en de wetenschappelijke literatuur over uw chemische stof te volgen.

Enkele voorbeelden van gevallen waarin u uw registratiedossier moet bijwerken:

  • U brengt verandering aan in uw grondstoffen, productieproces of leverancier en als gevolg daarvan bevat uw chemische stof nu andere (gevaarlijke) onzuiverheden of (secundaire) bestanddelen.
  • U brengt verandering aan in de invoer of het productievolume van uw chemische stof. Als het volume toeneemt of daalt boven of onder de drempelwaarde voor de hoeveelheidsklasse waarvoor u uw stof hebt geregistreerd, moet dit in uw dossier worden vermeld.
    • Als het volume toeneemt en overgaat naar de volgende hoeveelheidsklasse, moet u een informatieverzoek indienen bij ECHA om te voldoen aan artikel 12, lid 2, in IUCLID aangeduid als ‘informatieverzoek type 4’. In het dossier van het informatieverzoek moet u aangeven welke informatie u nodig hebt om te voldoen aan de informatievereisten van de hogere hoeveelheidsklasse. Op basis van het antwoord van ECHA over de beschikbaarheid van deze informatie kunt u met uw mederegistranten bespreken of de gegevens al beschikbaar zijn in de gezamenlijke indiening en hoe u er toegang toe kunt krijgen, bijvoorbeeld door de desbetreffende verklaring van toegang te kopen.
    • Het niet indienen van een informatieverzoek kan door de handhavingsautoriteiten worden beschouwd als een overtreding van artikel 26 van REACH.
    • Als niet alle informatie beschikbaar is om te voldoen aan de informatievereisten van uw registratie, moet u nagaan hoe u de hiaten in de gegevens kunt opvullen. Meer informatie over de strategie voor het verzamelen van uw gegevens vindt u in fase 4 van de registratiefasen.
  • U verneemt nieuwe toepassingsmogelijkheden via uw klanten. In zo’n geval moet u mogelijk ook het chemische veiligheidsrapport bijwerken.
  • U moet de informatie met betrekking tot de eigenschappen van uw stof die u afzonderlijk hebt ingediend (opt-out) in de gezamenlijke indiening bijwerken.
  • Uw leverancier verandert de samenstelling van een mengsel dat u invoert. Als een stof niet meer in het mengsel is opgenomen, moet u mogelijk kennisgeving doen van de staking van de invoer van die stof.
  • U ontdekt nieuwe informatie over de eigenschappen van uw chemische stof, die onder de aandacht van uw mederegistranten en de hoofdregistrant moet worden gebracht. U moet afspraken maken over het bijwerken van het gezamenlijke deel van de registratie.

U kunt tijdens het bijwerken van uw registratie om vertrouwelijke behandeling van de nieuwe informatie in uw dossier verzoeken als het gaat om informatie die niet eerder door ECHA is gepubliceerd.